(原标题:宇宙首个!司好意思格鲁肽获好意思国FDA批准调理代谢功能拦阻相关脂肪性肝炎)
本文起首:期间财经
8月16日,期间财经获悉,诺和诺德于对外告示司好意思格鲁肽(Wegovy,2.4mg)的补充新药央求(sNDA)获好意思国FDA批准,用于采集低热量饮食及增多体育动作,调理伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能拦阻相关脂肪性肝炎(MASH)成东说念主患者。
MASH是一种慢性、进行性代谢疾病,主要累及肝脏。要是未赢得有用调理,该病可能危及生命。在超重或痴肥东说念主群中,约三分之一同期患有MASH。脂肪在肝脏的恒久积约聚导致肝脏炎症和严重纤维化。约莫20%的MASH病例会剖析为肝硬化。
好意思国FDA这次批准是基于III期ESSENCE研究Part 1的积极成果。诺和诺德膨大副总裁、首席科学官兼研发认真东说念主Martin Holst Lange博士示意,Wegovy是首个获批用于调理MASH的GLP-1疗法,补充了司好意思格鲁肽已被阐述的减重及心血管获益,并进一步丰富了与司好意思格鲁肽相关的闲居临床把柄体系。(期间财经 张羽岐)